纪世健

摘要:目的 建立复方银杏通脉胶囊的制备.质量标准并观察其临床疗效。方法 中药材通过超微粉碎、制成胶囊对药物进行薄层色谱鉴别用于冠心病、心绞痛心肌梗塞脑动脉硬化高血脂症卒中中风及其后遗症。观察其疗效。结果 质量标准通过福建省药品检验所审核该制剂的制备工艺和质量控制方法可行治疗用于冠心病、心绞痛心肌梗塞脑动脉硬化高血脂症卒中中风及其后遗症6例取得满意疗效。结论:临床疗效显著无不良反应。

关键词:复方银杏通脉胶囊；薄层色谱鉴别；临床应用

1原料来源

  银杏叶:本品为银杏科植物银杏的干燥叶。秋季叶尚绿时采收，及时干燥。全国大部分地区有栽培。

  丹参:本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。主产于安徽、江苏、山东、河北、四川等省。

  川芎:本品为伞形科植物川芎的干燥根茎。夏季当茎上的节盘显著突出并略带紫色时采挖除去泥沙硒后炕干再去须根。主产于四川、贵州、云南、陕西、湖北等省。

黄芪:本品为豆科植物蒙古黄芪或膜英黄芪的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及根头，晒干。主产于山西、黑龙江、内蒙古等省。

三七:本品为五加科植物三七的干燥根。秋季开花前采挖，洗净开主根、支根及茎基。干燥。支根习称“筋条”，茎基习称“剪口”主产于云南、广西等省。

处方:银杏叶、丹参、川芎、黄芪、三七。

  制法:以上5味，分别拣净，烘干，混合后粗粉碎;再通过振动磨，研成极细粉，并通过低温间歇灭菌方法装入空心胶囊装瓶,即得。

  性状:本品为胶囊剂，内容物为黄棕色细粉汽香、味微苦。

  鉴别:(1)取本品内容物3g加乙醚20ml摇匀放置12h滤过滤液蒸干溅渣加醋酸乙醋1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮IIA对照品加醋酸乙醋制成每1 ml含2ml的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取上述2种溶液各10ul，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为私合剂的硅胶G薄层板上，以苯一醋酸乙醋( 19: 1)为展开剂，展开，取出，晾干，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同的桔红色斑点。

     (2)取【鉴别】( 1)项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取川芎对照药材粉末0. 5 g，加乙醚20m1 ,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录VI B)试验服取供试品溶液10ul，对照药材溶液4ul，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为私合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷一醋酸乙醋( 9: 1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯( 365nm)下检视洪试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。

检查:水分不得过9. 0 %(中国药典2010年版一部附录IX  H第一法)。

其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版一部附录I 。

功能与主治:活血消栓，理气止痛。用于冠心病、心绞痛，心肌梗塞，脑动脉硬化，高血脂症，卒中(中风)及其后遗症等。

用法与用量:口服。一日2次海次2粒。

贮藏:密闭置阴凉干燥处。

有效期::2年。

2目的探讨

复方银杏通脉胶囊治疗冠心病、心绞痛，心肌梗塞、脑动脉硬化、高血脂症、卒中(中风)及其后遗症的临床疗效并对其疗效进行总结与分析，为临床冠心病、心绞痛，心肌梗塞，脑动脉硬化，高血脂症，卒中(中风)及其后遗症提供疗效显著的药物，以提高疾病的治疗效果。方法选取2011年5月至2012年12月在我院进行冠心病、心绞痛、心肌梗塞、脑动脉硬化、高血脂症、卒中(中风)及其后遗症疾病患者166例，将其随机分为两组对照组83例患者给予银杏叶片进行治疗，一次2片海天2次;治疗组83例患者给予口服复方银杏通脉胶囊进行治疗，一次2粒，每天2次，四周为1个疗程连续服用3个疗程后对两组患者的临

床疗效进行对比与分析。结果通过一段时间的治疗后治疗组83例患者显效50例(60. 2 %)，有效26例( 31. 3%)无效7例(8. 43%)，总有效率为91. 56%；对照组83例患者中显效33例(39. 73%)，有效28例( 33. 73 %)，无效22例(26. 5%)，总有效率为73. 490I0。两组的显效率、无效率与总有效率进行比较具有显著性差异P < 0. 05，即具有统计学意义。

两组患者在治疗期间只有几个患者出现了轻微的胃部不适的症状，均没有出现严重的不良反应与副作用。

结论复方银杏通脉胶囊治疗冠心病、心绞痛，心肌梗塞、脑动脉硬化、高血脂症、卒中(中风)及其后遗症疾病疗效显著不良反应与副作用少，安全可靠，值得在临床推广与应用。